Coronavirüs Nasıl Yenilir: Gelişimde İlk 35 Tedavi

Coronavirüs Nasıl Yenilir: Gelişimde İlk 35 Tedavi

Coronavirüs Nasıl Yenilir Gelişimde İlk 35 Tedavi

Dünya COVID-19 salgını izlemek ve kontrol altına almak için uğraşırken, ilaç şirketleri potansiyel pandemiyle mücadele etmek için tedavileri geliştirmek veya yeniden kullanmak için yarışıyor. Ölüm sayısı tırmanmaya devam ediyor. SARS-CoV-2 virüsü ile ilişkili ilk ABD ölümü 29 Şubat’ta Washington eyaletinde bildirildi. 2 Mart itibariyle Johns Hopkins Üniversitesi Sistem Bilimi ve Mühendisliği Merkezi’ne (CSSE) göre 11 ülkede 3.048 kişi öldü dünya çapında, neredeyse hepsi (% 96 veya 2.914) Çin’de.

CSSE ayrıca, Çin’de 80.026 (% 90) ve ABD’de 86 da dahil olmak üzere 67 ülkede 89.198 doğrulanmış vaka bildirdi. Bu onaylanmış vakaların yarısından biraz fazlası (45.175) iyileşti.

Genetic Engineering & Biotechnology News ( GEN ) tarafından yapılan yeni bir araştırma , Kuzey Amerika, Avrupa ve Çin’de 35 aktif ilaç geliştirme programı ortaya koyuyor. Bu 35’ler arasında GlaxoSmithKline ve Sanofi gibi ilaç devlerinden Moderna ve Gilead Sciences gibi küçük ve büyük biyoteknoloji ürünlerine kadar son günlerde kamuoyunun en fazla dikkatini çeken tedaviler yer alıyor. Gilead , hakemli dergilerin antiviral adayı remdesivir’i, Amerikalı bir hastayı ve Çin in vitro testlerini içeren bir vakada olumlu sonuçlara sahip olduğunu gösterdikten sonra Çin’de klinik denemelere başladı .

Çin’in SARS-CoV-2 salgınının merkezi olarak durumu , devlet tarafından işletilen Xinhua haber ajansı tarafından 28 Şubat’ta yayınlanan bir raporun altına yerleştirilen bir istatistikle güçlendirildi : Çin Klinik Araştırma Sicili’ne kayıtlı 234 klinik denemeden, yarısı (105) COVID-19 tedavisine odaklanmıştır.

Bu çalışmaların birçoğu, açıklamaları COVID-19 terimini ve açıklamaları SARS-CoV-2’yi içeren yedi çalışmayı kapsayan ClinicalTrials.gov’da listelenen 60 çalışmaya dahil edilmiştir. ABD web sitesinde 209 ülkede 331.715 deneme listelenmektedir.

Xinhua raporunda, Çin Bilim ve Teknoloji Bakanlığı (MOST) ile sosyal Gelişim için Bilim ve Teknoloji genel müdürü Wu Yuanbin, ölümcül viral salgıyla mücadele etmeyi amaçlayan ilaç ve aşıların klinik çalışmaları için kılavuzların yayınlandığını duyurdu. Kılavuz, halihazırda pazarlanan ve hayvan ve in vitro çalışmalarda etkinliği kanıtlanmış ilaçlara öncelik vermektedir.

Yine de, mevcut ilaçların yeniden kullanılması, uyuşturucu geliştiricileri tarafından açıklandığı üzere, COVID-19 için geliştirme ve / veya klinik çalışma altındaki GEN 35 A-Listesinde görüldüğü gibi, dünya çapında ilaç geliştiricileri ve sağlık kurumlarının titizliğinde sadece bir meşhur oktur. ve / veya son haftalardaki yetkililer. Bazı deneysel tedaviler henüz adlandırılmamış veya tanımlanmamış olduğundan, her prospektif tedavi geliştiricisi tarafından listelenir, bunu tedavi adı veya açıklaması, mekanizması dahil tedavi türü ve son gelişmeleri özetleyen kısa bir durum güncellemesi izler.

Geçerli olduğunda, durum güncellemeleri GEN’deki son haber raporlarının yanı sıra ABD makamları tarafından ClinicalTrials.gov aracılığıyla ve Çin makamları tarafından Çin Klinik Deneme Kayıt Merkezi olarak tutulan klinik araştırma sayfalarına bağlantılar içerir .

Birçok durumda, Çinli yetkililer, hastaneler ve şirketler orijinal geliştiricilerinin himayesi dışında potansiyel tedaviler üzerinde çalışıyorlar. Changsha’nın İlk Hastanesi ve Orta Güney Üniversitesi’nin İkinci Xiangya Hastanesi, Hu’nan Haiyao hongxingtang Pharmaceutical Co. ile ortaklaşa bir rekombinant interferon alfa (IFN-α) kombinasyonunu değerlendiren bir klinik deneyde birincil sponsorlardır. viral protein , hepatit B’yi tedavi etmek için 2018’de başlatıldı ve COVID-19 olan hastalarda SARS-CoV-2’yi ortadan kaldırmak için AbbVie’nin Kaletra ® (yukarıya bakın). Duruşma Çin makamlarına prospektif olarak kaydedildi. ( ChiCTR2000029496 ).

Başka bir örnek: Roche ve onun Genentech yan kuruluşu tarafından Esbriet ® olarak pazarlanan idiyopatik pulmoner fibroz ilacı olan Pirfenidon, ileriye dönük olarak kaydedilmiş planlı randomize, açık etiketli bir klinik çalışma altında ciddi ve kritik COVID-19 hastalarında incelenecektir. Tongji Tıp Fakültesi Tongji Hastanesi, Huazhong Bilim ve Teknoloji Üniversitesi ( ChiCTR2000030333 ) bir parçası.

Son zamanlarda koronavirüs ile ilgili diğer iki işbirliği potansiyel hedeflere odaklanmaktadır. Bir hükümet araştırma enstitüsü olan İsrail Biyolojik Araştırma Enstitüsü, 25 Şubat’ta Dyadic International’ın C1 gen ekspresyon platformunun, Enstitü tarafından COVID-19 tedavisi için bir rVaccine adayı ve monoklonal antikorlar olarak geliştirilen gen dizilerini ve hedeflerini ifade etme potansiyelini araştıracağını söyledi. Bir gün önce, Cocrystal Pharma, Kansas Eyalet Üniversitesi Araştırma Vakfı’ndan COVID-19 ve norovirüs için tescilli geniş spektrumlu antiviral bileşiklerin lisanslanmasını kabul etti. Cocrystal’in teknolojisi, atomun neredeyse yakınında çözünürlükte inhibitör komplekslerinin 3B yapısını oluşturmak üzere tasarlanmıştır ve şirketin yeni bağlanma yerlerini tanımlamasını sağlar.

Ve 28 Ocak’ta açıklanan en az bir işbirliği, gelecekteki tedavilerin vaadiyle bir platforma odaklandığını duyurdu: AbCellera, ortakların ve bilinmeyen bir viral patojenin izolasyonundan sonraki 60 gün içinde sahaya hazır tıbbi karşı önlemler geliştirmek için pandemi yanıt platformunu uygulayacaklarını söyledi. Bu ortaklar arasında NIH Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü’ndeki (NIAID) Aşı Araştırma Merkezi’ndeki araştırmacılar yer alıyor.

Küresel sağlık kuruluşları, hükümetler ve uyuşturucu geliştiricileri SARS-CoV-2 virüsüne karşı çabaları artırdıkça, bu listenin önümüzdeki haftalarda çoğalması kesin.

Abbvie
Tedavi: Kaletra ® ( Aluvia ; lopinavir / ritonavir olarak da pazarlanmaktadır)

Tip: HIV-1 proteaz inhibitörü, 14 gün ve daha büyük yetişkinlerde ve çocuklarda HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endikedir.

Durum: Çin Ulusal Sağlık Komisyonu Kaletra’ya SARS-CoV-2’nin neden olduğu pnömoniyi tedavi etme yetkisi verdi. sağlık krizi. ”

Henan Eyaleti Sağlık Komisyonu 31 Ocak’ta, yeni koronavirüs enfeksiyonları teşhisi konan üç hasta vakasının, ritonavir ve lopinavir kombinasyonu olan Kaletra’yı aldıktan sonra iyileştiğini doğruladı. Kendi adayları ASC09’un kombinasyon tedavisini değerlendiren Ascletis Pharma’ya göre, bu tarih itibariyle, Zhejiang Eyaletindeki hastanelere kabul edilen yeni koronavirüs enfeksiyonu olan 20’den fazla hasta vakasının nükleik asit testi, Kaletra’yı aldıktan sonra negatif hale geldi. ritonavir (Aşağıya bakınız).

AIM ImmunoTech
Tedavi: Ampligen ® (rintatolimod)

Tip: Şiddetli kronik yorgunluk sendromu için belirtilen bağışıklık modülatörü

Durum: AIM ImmunoTech 27 Şubat’ta Çin’in sınır ötesi anlaşmalar için bir eşleştirme ve danışmanlık hizmeti olan ChinaGoAbroad ile ortaklık yaptığını ve Çin hükümetiyle AIM’nin uyuşturucu adayı Ampligen’in profilaktik / erken kullanım için Çin’e girmesine izin vermesini kolaylaştırdı COVID-19’a karşı terapötik başlangıcı. Şirketler, ani ve acil bir ulusal acil durumda kullanılmak üzere araştırma ilaçlarının ihracatına izin veren düzenlemeler uyarınca Çin’deki denemeler için onay ve FDA yetkilendirmesi izliyorlar. Bu kurallar sayesinde AIM, ciddi kronik yorgunluk sendromunun tedavisi için 2019 yılında Ampligen’i Arjantin’e ithal etme FDA yetkisi kazandı.

Altimmune
Tedavi: Sistemik bağışıklık sağlamak için tasarlanmış tek doz, burun içi aşı

Tip: Altimmune’un şirketin pozitif Faz IIa sonuçları gösteren grip aşısı adayı NasoVAX’ı geliştirirken uyguladığı tescilli platform aşı teknolojisine dayanan aşı.

Durum: Altimmune, 28 Şubat’ta aşının tasarımını ve sentezini tamamladığını ve hayvan test ve imalatına doğru ilerlediğini söyledi. Aşıların klinik testleri Ağustos ayı başlarında başlayabilir. Şirket ayrıca “bir dizi potansiyel ortakla aktif olarak görüşmelerde bulunduğunu” söyledi.

APEIRON Biyoloji
Tedavi: APN01

Tip: Akut akciğer hasarı, akut solunum sıkıntısı sendromu ve pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisi için geliştirilen rekombinant insan anjiyotensin dönüştürücü enzim 2 (rhACE2).

Durum: Viyana merkezli APEIRON 26 Şubat’ta APN01’i ciddi SARS-CoV-2 enfeksiyonu olan hastalar için bir tedavi olarak değerlendirmek üzere Çin’de pilot araştırmacı tarafından başlatılan bir klinik çalışma başlattı. Randomize, kör olmayan çalışma, rhACE2’nin biyolojik, fizyolojik ve klinik sonuçlar ve güvenlik üzerindeki etkileri hakkında ön veri elde etmek için 24 hastayı yedi gün boyunca tedavi edecektir. Suzhou merkezli Angalpharma, Şangay merkezli bir CRO’nun dMed Pharmaceutical tarafından desteklenmesiyle Çin klinik denemesini koordine ediyor.

Ascletis Pharma
Tedaviler: Ganovo ® (danoprevir) ve ritonavir; ASC09 ve ritonavir; ASC09 ve oseltamivir; ritonavir ve oseltamivir;

Tipler: HIV proteaz inhibitörleri

Durum: Ascletis 26 Şubat’ta kombinasyon terapisi Ganovo ® (danoprevir) artı ritonavir ile tedavi edilen üç COVID-19 hastasının tedaviyi takiben Nanchang Dokuzuncu Hastanesinden taburcu edildiğini belirtti. 2 Şubat’ta Ascletis, şirkete yaptıkları bir talep üzerine Ascletis’in ASC09 ve ritonavir kombinasyonunu değerlendiren klinik çalışmalarda “ilgili tıbbi kurumlara ve tıbbi araştırmacılara” aktif olarak yardımcı olduğunu söyledi. 25 Ocak’ta Ascletis, ritonavir ve ASC09 sabit doz kombinasyonunu ulusal acil durum kanalına dahil etmek için Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi ve İlaç Değerlendirme Merkezine başvurdu.

Çin Tongji Hastanesi ayrıca ASC09 ve Tamiflu (oseltamivir), ritonavir ve Tamiflu (oseltamivir) ve Tamiflu kombinasyonlarını tek başına ClinicalTrials.gov’da ( NCT04261270 ) listelenen bir çalışmada test ediyor . Tamiflu, ABD’de Roche Grubu üyesi Genentech tarafından Gilead Sciences lisansı altında dağıtılmaktadır. Ayrıca, Zhejiang Üniversitesi Tıp Fakültesi İlk Bağlı Hastanesi tarafından prospektif olarak kaydedilen bir deneme, ASC09 ve ritonavir ile lopinavir ve ritonavir ( ChiCTR2000029603 ) kombinasyonlarını değerlendirmektedir .

Bayer ve çok sayıda Çinli üretici
Arıtma: Klorokin fosfat (Bayer tarafından Resochin ® olarak pazarlanmaktadır )

Tip: Antimalaryal ve antienflamatuar özelliklere sahip bir kinolin bileşiği olan klorokin fosfat tuzu. Resochin, Bayer tarafından keşfedildi ve sıtmayı tedavi etmek için 1947’de klinik uygulamaya sokuldu.

Durum: Pekin Ulusal 10 Biyoteknoloji Merkezi başkan yardımcısı Sun Yanrong’a göre “ oldukça iyi bir etkinlik gösterdiği ” Çin’in güneyindeki Guangdong Eyaleti ve orta Çin’in Hunan Eyaletinde olduğu gibi Pekin’deki 10’dan fazla hastanede yapılan klinik çalışmalarda değerlendirildi Çinli araştırmacılardan oluşan bir ekip, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı (MOST) altındaki geliştirme, devlete ait Xinhua haber ajansı 17 Şubat’ta bildirdi. Klorokin ve remdesivir, “ 2019-nCoV enfeksiyonunun in vitro kontrolünde oldukça etkili ” dedi. 4 Şubat’ta Hücre Araştırmalarında yayınlanan bir çalışma. Şanghay Daily 20 Şubat’ta Çin Ulusal Sağlık Komisyonu’nun COVID-19 pnömonisi için en son tedavi kılavuzlarına klorokin fosfat ekledikten sonra, sekiz Çinli şirket ilacın üretimini ve tedarikini hızlandırdı .

Beijing Staidson Biopharma ve InflaRx
Tedavi: IFX-1

Tip: COVID-19 ve hidradenitis suppurativa için gelişimde anti-C5a monoklonal antikoru

Durum: Çinli yetkililer, Şubat ayında bir COVID-19 tedavisi olarak IFX-1 klinik çalışmalarını onayladı.

Biocryst
Tedavi: Galidesivir (BCX4430)

Tip: Viral replikasyon sürecini bozmak için tasarlanmış nükleozid RNA polimeraz inhibitörü

Durum: Filovirüsler, togavirüsler, bunyavirüsler, arenavirüsler, paramiksovirüsler ve flavivirüsleri içeren koronavirüslerde ve viral hastalık ailelerinde 20’den fazla RNA virüsüne karşı in vitro geniş spektrumlu aktivite gösterilmiştir.

BioXyTran
Tedavi: BXT-25

Tip: Gliko-polimer yapısı, Hemoglobin molekülünü ve tescilli bir polimer kimyasal yapısını entegre eden hibrid moleküllerden oluşan anti-nekroz ilacı. BXT-25, kan akışı engellendiğinde dokulara oksijen taşımak için tasarlanmış şirketin lider ürün adayıdır.

Durum: Boston merkezli Bioxytran, 5 Şubat’ta, SARS-CoV-2 olan son evre hastalarda Akut Solunum Sıkıntısı Sendromu (ARDS) tedavisi olarak BXT-25’i geliştirmenin “uluslararası ilaç şirketleri” ile ortaklık kurmayı araştırdığını söyledi. BXT-25 kırmızı kan hücrelerinden 5.000 kat daha küçük olduğundan, şirket ilacın güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için MDX Life Sciences’ın MDX Görüntüleyicisini kullanacaktır.

Celularity ve Sorrento Terapötikleri
Tedavi: CYNK-001

Tip: Allojenik, hazır, plasental türevli Doğal Öldürücü (NK) hücre tedavisi

Durum: Şirketler 30 Ocak’ta Celularity’nin CYNK-001’inin terapötik kullanımını COVID-19’a genişletmek için tasarlanmış bir klinik ve üretim işbirliği başlattı. Sorrento ve Celularity, CYNK-001’i koronavirüsler için, özellikle SARS-CoV-2 için potansiyel bir yeni tedavi olarak değerlendirmeyi kabul etti. Celularity’nin% 25’ine sahip olan Sorrento, San Diego’daki cGMP hücre terapisi üretim tesislerinde mevcut kapasiteyi, Celularity’nin Florham Park, NJ’deki yeni cGMP tesisini desteklemek için kullanmayı kabul etti. Sorrento, Çin’deki hızlı izleme CYNK-001 için klinik doğrulama ve lojistik gerekliliklerini tartışmanın zaten “önde gelen” bilim adamları ve yerel Çinli uzmanlarla temas halinde olduğunu söyledi.

Chugai İlaç ve Zhejiang Hisun İlaç
Tedavi: Tocilizumab

Tür: İnsanlaştırılmış mAb hedefleme interlökin-6

Durum: Tocilizumab’ı değerlendiren 94 hastalı bir çalışma, Çin bilim ve teknoloji Üniversitesi (Anhui İl Hastanesi) ( ChiCTR2000029765 ) tarafından İlk Bağlı Hastane tarafından Çin makamlarına kaydedildi .

CSL ve Queensland Üniversitesi
Tedavi: Aşı

Tip: Bağlı Seqirus’un tescilli adjuvan teknolojisine dayalı belirtilmemiş aşı, MF59 ®

Statü: 12 Şubat’ta CSL, Queensland Üniversitesi’nin klinik öncesi gelişim programına teknik uzmanlık ve MF59 bağışı sağlayacağını söyledi. CSL, üniversitenin moleküler kelepçe teknolojisi ile geliştirdiği viral proteini test etmek için adjuvan kullanacağını söyledi. Şirket ayrıca, salgınla mücadele çabaları için Çin Kızıl Haçı’na 1 milyon RMB (143.000 $) bağışta bulundu.

CureVac
Tedavi: mRNA bazlı aşı

Tip: CureVac’ın mRNA aşı geliştirme platformunu uygulayan aşı

Durum: CureVac ve Salgın Hazırlık Yenilikleri Kamu-Özel Koalisyonu (CEPI), SARS-CoV-2’ye karşı bir aşı geliştirmek için işbirliği yapıyor, ortaklar 31 Ocak’ta mevcut ortaklıklarını hızlı yanıt veren bir aşı platformu geliştirmek için genişletiyorlar. CEPI, hızlandırılmış geliştirme, üretim ve klinik testler için 8.3 milyon dolara kadar ek fon taahhüt etmiştir. CEPI CEO’su Richard Hatchett, Koalisyon ve CureVac’ın patojenin gen sekansını “birkaç ay içinde” klinik test için bir aşı adayına getirme arzusunda olduğunu söyledi.

CytoDyn
Tedavi: Leronlimab (PRO 140)

Tip: İnsanlaştırılmış IgG4 monoklonal antikoru. Leronlimab, CytoDyn’in baş adayıdır ve çoklu terapötik endikasyon potansiyeli olan bir CCR5 antagonistidir.

Durum: CytoDyn, 5 Mart’taki bir konferans görüşmesi sırasında, şirket leronlimab’ı bir koronavirüs tedavisi olarak değerlendirmeyi amaçladığı için, IND ile FDA’ya planlanan FDA ile planlanan klinik araştırması protokolü hakkında bir güncelleme sunmayı planlıyor. CytoDyn ve Longen China Group 12 Şubat’ta, leronlimab’ı koronavirüs ve kanser için potansiyel bir tedavi olarak keşfetmeye başlayacaklarını söyledi.

CytoDyn’e göre Leronlimab, HIV ile enfekte olmuş tedavi deneyimi olan hastalarda standart antiretroviral tedavilerle kombinasyon halinde birincil Faz noktalarını bir Faz III çalışmasında karşılamak da dahil olmak üzere 800’den fazla kişide dokuz klinik çalışmayı başarıyla tamamladı. CytoDyn, Q1 2020 sırasında HIV’de FDA ile bir BLA dosyalamayı planladığını söyledi. Leronlimab, HIV ile enfekte hastalar ve metastatik üçlü negatif meme için oldukça aktif antiretroviral tedavi (HAART) ile bir kombinasyon terapisi olarak FDA’nın Fast Track atamasına sahiptir. kanser.

Fujifilm Holding ve Zhejiang Hisun İlaç
Tedavi: Favipiravir (Fujifilm tarafından Avigan ve Hisun tarafından Çin’de Favilavir olarak pazarlanmaktadır)

Tip: RNA virüslerinin RNA’ya bağlı RNA polimerazını (RdRp) seçici ve güçlü bir şekilde inhibe etmek için tasarlanmış geniş spektrumlu antiviral ajan. Japonya Avigan’ı yeni veya yeniden ortaya çıkan influenza için onayladı ve daha önce Gine’deki Ebola hastalarını tedavi etmek için kullanıldı.

Durum: Japonya Sağlık Bakanı Katsunobu Kato 22 Şubat’ta yaptığı açıklamada, bakanlığının Fujifilm’e ait Toyama Chemical tarafından geliştirilen Avigan’ın, test dozlarının hafif ve asemptomatik vakalarda en az iki tıbbi kurumda etkili görünmesinden sonra bir koronavirüs tedavisi olarak kullanılmasını önereceğini söyledi. Çin’de, 17 Şubat’ta Ulusal Sağlık Komisyonu, Shenzhen’de yapılacak bir klinik deneyde Hisun’un ilacın versiyonunu SARS-CoV-2 için bir araştırma tedavisi olarak onayladı.

Generex Biyoteknolojisi
Tedavi: Ii-Key peptit aşısı

Tip: Generex’in Ii-Key bağışıklık sistemi aktivasyon teknolojisi platformuna dayanan aşı

Statü: Generex 27 Şubat’ta Çin Teknoloji Borsası, Pekin Zhonghua Yatırım Fonu Yönetim Ltd, Shandong Bilimler Akademisi Biyoloji Enstitüsü ve Sinotek-Advocates Uluslararası Sanayi Geliştirme (Shenzhen) Co. bir Ii-anahtar aşısı geliştirin. Generex, ABD’de proje çalışması başlatmanın 1 milyon dolar, Ii-Key teknolojisi için 5 milyon dolar lisans ücreti, Çin konsorsiyumu tarafından COVID-19 aşısının geliştirilmesi ile ilgili tüm masraf ve giderler için ödeme alacağını ve üretilen her aşı dozu üzerinde% 20 telif hakkı.

Gilead Bilimleri
Tedavi: Remdesivir (GS-5734)

Tür: Nükleotid ön ilacı

Durum: NIH , 25 Şubat’ta Omaha’daki Nebraska Üniversitesi Tıp Merkezi’ndeki hastalığa yakalanan bazı Amerikalıların bakıldığı veya karantina altında. Washington Eyaleti 2019-nCoV Vaka İnceleme Ekibi üyeleri 31 Ocak The New England Journal of Medicine’de yayınlanan bir vaka çalışmasında bildirdi .

Çin’de, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi’nin Çin-Japonya Dostluk Hastanesi ve Çin Tıp Bilimleri Akademisi tarafından çalışmaları yürütmek üzere onayladığı başvurular sonrasında Gilead Sciences’ın remdesivir’in klinik denemeleri başladı . Çinli araştırmacılardan oluşan bir ekip, 4 Şubat’ta Cell Research’te yayınlanan bir çalışmada, Remdesivir ve klorokin fosfat “ 2019-nCoV enfeksiyonunun in vitro kontrolünde oldukça etkili ” olduğunu bildirdi .

GlaxoSmithKline ve Clover Biyofarmasötikleri
Tedavi: COVID-19 S-Trimer

Tip: Protein bazlı koronavirüs aşısı

Durum: GSK, S-Trimer’in klinik öncesi çalışmalarda daha fazla değerlendirilmesi için Clover’a pandemik adjuvan sistemini sağlamayı kabul etti, şirketler 24 Şubat’ta değeri açıklanmayan bir araştırma işbirliği altında söyledi. GSK, Clover’ın Çin’deki en büyük şirket içi, ticari ölçekli cGMP biyo-üretim yeteneklerinden birine sahip olduğu için hızla büyüyebiliyor ve büyük miktarlarda yeni bir koronavirüs aşısı üretebiliyor.

“GSK, aşılarda dünya lideridir ve onlarla ortak olmak, hem bir aşının zamanında gelişimi hem de koronavirüs salgını’nı önlemek için gerekli büyük miktarlarda üretme kabiliyetine ilişkin umutlarımızı önemli ölçüde arttırmaktadır,” dedi. Bulaşıcı Hastalıklar, GlobalData’da İlaç.

iBio ve Beijing CC-Pharming
Tedavi: Aşı

Tip: iBio’nun FastPharming  System ™ kullanılarak üretilecek bitki kaynaklı aşı

Durum: 3 Şubat’ta şirketler, CC-Pharming Başkanı ve baş bilimsel görevli Kevin Wang, PhD ve iBio VP tarafından aşı AR-GE deneyimini (MERS-koronavirüs üzerindeki çalışmalar dahil) birleştiren bir COVID-19 aşısı geliştirme ve test etme planlarını açıkladı Üretim Öncesi Biyoişleme Sylvain Marcel, PhD, bitki bazlı ekspresyon sistemlerinde biyofarmasötik üretim için üretim süreçlerinin hızlı tasarımında. Başarılı olursa, araştırma, bir hastalık pandemisine yanıt olarak tıbbi karşı önlemlerin hızlı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan tesisler kurmak için, 2010 yılında Savunma Gelişmiş Araştırma Projeleri Ajansı’ndan (DARPA) finanse edilen iBio FastPharming  Üretim Tesisinde üretim için ürün adayları sunacaktır .

ImmunoPrecise Antikorları
Tedaviler: Aşılar ve koronavirüs nötralize edici antikorlar

Türleri: ve transgenik hayvan platformu OmniAb için ImmunoPrecise yan TALEM Therapeutics’in erişim (B Cell seçin ™ ve DeepDisplay ™ de dahil olmak üzere) ImmunoPrecise tescilli keşif platformları kullanarak profilaktik ve terapötik bileşikler ® insan antikorların direkt üretimi için.

Durum: ImmunoPrecise, COVID-19 tedavilerini bulma taahhüdünü 20 Şubat’ta Talem’in bilimsel komitesinin başkanı olan Ilse Roodink’in Coronavirus Global Proje Lideri olarak belirlediğini söyledi.

Incyte, Şangay Hengrui İlaç
Tedavi: Camrelizumab ve timozin

Tipler: PD-1’i (Camrelizumab) hedefleyen insanlaştırılmış monoklonal antikor; Timus bezi (timozin) tarafından salgılanan 5-Da polipeptit hormonu

Durum: Kombinasyon tedavisini değerlendiren Çin klinik araştırmaları Wuhan Jinyintan Hastanesi (Wuhan Bulaşıcı Hastalıklar Hastanesi) ( ChiCTR2000029806 ) ve Güneydoğu Üniversitesi ( NCT04268537 ) tarafından kaydedildi.

İnovasyon İlaçları
Tedavi: Brilacidin

Tip: Baş ve Boyun Kanseri hastalarında oral muscositte Faz II gelişiminde defensin taklidi

Durum: İnovasyon, 24 Şubat’ta Brilacidin’i SARS-CoV-2 için potansiyel yeni bir tedavi olarak incelemek üzere tanımlanamayan bir “önde gelen ABD merkezli viroloji laboratuvarı” ile Malzeme Transfer Anlaşması sunduğunu söyledi. Laboratuvar testleri başarılı olursa, Innovation, Brilacidin’in “ilaç ortaklıkları, akademik işbirlikleri ve devlet bağışları aracılığıyla” araştırma ve klinik gelişimini hızlandıracağını söyledi. Yenilik ayrıca Brilacidin’in koronavirüsü tedavi etme potansiyelinin bir ön özetini Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Otoritesine (BARDA) sundu.

Inovio Pharmaceuticals ve Pekin Advaccine Biyoteknolojisi
Tedavi: INO-4800

Tür: Aşı

Durum: Inovio, 30 Ocak’ta Pekin Advaccine Biotechnology’nin, ABD’de şirketin koronavirüs tedavisi olarak INO-4800’ü geliştirmeye yönelik klinik gelişim çabalarına paralel olarak bir Faz I denemesi yürütme uzmanlığından yararlanacağını söyledi. Şirket, ABD’de Faz I testi ile INO-4800 geliştireceğini söyledi ve klinik ürün üretimi için klinik öncesi test başlattı. INO-4800’ün gelişimi, Salgın Hazırlık Yenilikleri Koalisyonundan (CEPI) 9 milyon dolarlık hibe ile desteklenmektedir.

Janssen Pharmaceutical Cos. (Johnson & Johnson)
Tedaviler: Prezcobix ™ (darunavir ve kobisistat); BARDA ile geliştirilecek aşı

Tipler: HIV proteaz inhibitörleri (Prezcobix); geliştirilecek aşı tipi

Durum: Janssen, 29 Ocak’ta SARS-CoV-2’ye karşı bir çözüm bulma çabalarını desteklemek amacıyla araştırma için kullanılmak üzere Şangay Halk Sağlığı Klinik Merkezi’ne ve Wuhan Üniversitesi Zhongnan Hastanesine 300 kutu Prezcobix bağışladığını söyledi. Laboratuvar merkezli araştırmalar için Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi’ne 50 kutu daha verildi. Prezcobix, Şanghay Halk Sağlığı Klinik Merkezi ( NCT04252274 ) tarafından desteklenen bir çalışmada incelenirken , Çin denemesi Precobix’i veya timozin a1 ( ChiCTR2000029541 ) ile birlikte lopinavir-ritonavir kombinasyonunu değerlendiriyor .

Ayrı bir gelişmede, Janssen 11 Şubat’ta SARS-CoV-2 için bir aşı adayı geliştirmek için Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) ile mevcut işbirliğini genişlettiğini söyledi. Ortaklar, Janssen’in araştırma COVID-19 aşısını klinik çalışmalara hızlandırmaya yardımcı olmak için Ar-Ge maliyetlerini ve uzmanlığını paylaşmayı kabul etti. Janssen, potansiyel COVID-19 tedavilerinin keşfini hızlandırmak için antiviral moleküller kütüphanesini taramanın küresel ortaklarla da yakın çalıştığını söyledi.

LineaRx (Uygulamalı DNA Bilimleri) ve Takis Biotech
Tedavi: Doğrusal DNA aşısı

Tip: SARS-CoV-2’yi nötralize edebilen antikorları indüklemek için tasarlanmış PCR tarafından üretilen doğrusal DNA’ya dayanacak

Durum: Stony Brook, NY ve Roma merkezli Takis Biotech’in Applied DNA Sciences’ın çoğunluk hissesi olan LineaRx, 7 Şubat’ta PCR tabanlı DNA üretim teknolojisi kullanarak preklinik aşı geliştirmek için ortak bir girişim oluşturduklarını söyledi. Şirketler, koronavirüs aşısını piyasaya sürecek hiçbir ticari ortak belirlenmediğini söyledi.

Şirketler, teknolojilerinin avantajlarının üretim hızı, antibiyotiklerin yokluğu ve direnç genlerini, DNA’nın saflığını, tasarımın basitliğini, önceki lineer DNA aşısında kanıtlanmış güçlü immünojenikliği, herhangi bir bakteriyel kontaminatın bulunmadığını söyledi. ve aşı geninin hastanın genomuna sokulmadan etkinliği.

Moderna
Tedavi: mRNA-1273

Tip: Spike (S) proteininin ön stabilize edilmiş bir formunu kodlayan COVID-19’a karşı yeni lipit nanoparçacık (LNP) kapsüllenmiş mRNA aşısı.

Durum: Moderna 24 Şubat’ta ABD’de planlanan bir Faz I çalışmasında kullanılmak üzere mRNA-1273’ün ilk partisini NIH’nin Ulusal Alerji ve Enfeksiyon Hastalıkları Enstitüsü’ne (NIAID) gönderdiğini söyledi. Faz I açık etiketinin birincil amacı henüz son tarihte hasta alması gerekmeyen doz aralıklı deneme çalışması ( NCT04283461 ), sağlıklı yetişkinlerde 3 dozda 28 gün arayla verilen 2 dozluk mRNA-1273 aşılama programının güvenliğini ve reaktojenisitesini değerlendirmektir. Moderna, aşıyı NIAID Aşı Araştırma Merkezi’ndeki (VRC) araştırmacılarla işbirliği içinde tasarladı.

NanoViricides
Tedavi: Şirketin yeni nanotıp platformuna dayanan antiviral tedavi.

Tür: Geniş spektrumlu virüs bağlayıcı ligand: “Virüs için bir ‘Venüs-Uç-Tuzak’ gibidir,” diyor Başkan ve İcra Kurulu Başkanı Dr. Dokuz Anil R. Diwan.

Durum: NanoViricides, 30 Ocak’ta bir COVID-19 tedavisi geliştirdiğini ve SARS-CoV başak proteinine aynı reseptör ACE2’ye bağlandığı gibi bağlanabilen “kimyasal kütüphanesinde zaten bazı aday aday ligandlar bulduğunu” belirtti.

NanoViricides’ teknolojisi virüs bağlandığı insan hücre yüzeyi reseptörü kopyalama ve kimyasal olarak bir nanoviricide oluşturmak için, bir nanomicelle takmak ligandlar hazırlamak dayanır ® . Bir virüs nanovirisit ile temas ettiğinde, nanomikel polimer virüs lipit zarfıyla kaynaşacak şekilde tasarlanmıştır.

Şirket, hücre kültürlerindeki potansiyel adayların, Shelton, CT, kampüsünde kendi BSL-2 viroloji laboratuvarında ACE2 reseptörünü kullananlar da dahil olmak üzere “düşük tehditli” koronavirüslere karşı test etmeye hazırlandığını söyledi. NanoViricides, etkili bir ilaç adayı tanımlanması durumunda COVID-19 programını ilerletmek için işbirlikleri geliştirmeye çalıştığını ekledi.

Novavax
Tedavi: Aşı seçilecek aday

Tipler : Koronavirüs başak (S) proteininden türetilen antijenler üretmek için şirketin tescilli rekombinant protein nanoparçacık teknoloji platformunu uygulamak üzere tasarlanmış aşılar. Novavax, tescilli saponin bazlı Matrix-M ™ adjuvanını COVID-19 aşı adayları ile bağışıklık tepkilerini arttırmak için kullanmayı beklediğini söyledi.

Durum: “Şimdi COVID-19 aşı adayını Mayıs veya Haziran aylarında Faz I klinik testlerine ilerletmek için iyi bir konumdayız” dedi Başkan ve CEO Stanley C. Erck 26 Şubat’ta yaptığı açıklamada. Novavax, insan testleri için en uygun adayın belirlenmesinden önce hayvan modellerinde çok sayıda nanoparçacık aşı adayı ürettiğini ve değerlendirdiğini söyleyerek gelişimindeki ilerlemeyi gösterdi.

Pharmstandard
Tedavi: Arbidol (umifenovir)

Tip: İnfluenza tedavisi için geliştirilen membran füzyon inhibitörü

Durum: Pharmstandard, klinik çalışmalarda Arbidol’ü monoterapi olarak ve AbbVie Kaletra (Yukarıya bakınız), Ascletis Pharma’s ASC09 (Yukarıya bakınız), lopinavir, ritonavir, karrimisin ve Bromhexine Hydrochloride (davetle kayıt) içeren kombinasyonlarda değerlendirmektedir. Arbidol dahil beş çalışma ClinicalTrials.gov’da listelenmiştir. Çin’in Ruijin Hastanesi monoterapi denemesini yürütüyor ( NCT04260594 ), çeşitli Çin hastaneleri kombinasyon tedavilerini araştırıyor ( NCT04252885 , NCT04273763 , NCT04261907 , NCT04286503 ).

Q Biomed ve Mannin Araştırmaları
Tedavi: COVID-19 hastalarında vasküler hastalıkları tedavi etmek için ilaç

Tip: COVID-19 ve diğer bulaşıcı hastalıklarda görülen vasküler sızıntı ve endotel disfonksiyonu için, Angiopoietin-Tie2 sinyal yolunun aktivasyonunu hedeflemek üzere tasarlanan araştırma ortağı Mannin Research’ün öncü platformuna dayanarak geliştirilecek ek tedavi.

Durum: Q Biomed ve Mannin Research, 4 Şubat’ta işbirliğini açıkladılar. Eylül 2019’da Alman Saksonya eyaleti, Mannin’e endotel disfonksiyonunu ve endotelyal bariyer kaybını azaltan ilaçlar ve biyolojikler de dahil olmak üzere yeni terapötiklerini ilerletmek için yaklaşık 7,7 milyon ABD doları hibe verdi. bütünlük. Mannin kısa bir süre önce Mannin’in terapötik platformunun belirli uygulamalarını araştırmak için NIH’nin Küçük İşletme Teknoloji Transfer Hibesine bir fon başvurusu yaptı.

Regeneron İlaçları
Tedaviler: REGN3048 ve REGN 3051

Tipler: Regeneron’un şirketin VelociSuite ™ teknolojilerinin bir parçası olan VelocImmune ® adlı monoklonal antikor keşif platformundan yararlanan nötrleştirici monoklonal antikorların kombinasyonu .

Durum: 4 Şubat’ta, Biyomedikal Gelişmiş Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA), Regeneron ile daha önce yapılan bir ortaklık anlaşmasıyla “bireysel veya kombinasyon halinde yeni tedavilerin tedavisinde kullanılabilecek çoklu monoklonal antikorlar” geliştirmeyi genişlettiğini söyledi. Kombinasyon geçen yıl MERS- CoV’de bir Faz I denemesini tamamladı ( NCT03301090 ).

Sanofi
Tedavi: İsimsiz aşı

Tip: Sanofi’nin rekombinant DNA platformuna dayanan aşı, virüsün yüzeyinde bulunan proteinlerle tam bir genetik eşleşme üretmek için tasarlanmıştır. Sanofi, antijeni kodlayan DNA sekansının, bakulovirüs ekspresyon platformunun DNA’sında birleştirileceğini ve virüse karşı korunmak için bağışıklık sistemini uyarmak üzere formüle edilecek olan büyük miktarlarda koronavirüs antijeninin hızla üretilmesi için kullanılacağını söyledi.

Durum: Sanofi, 18 Şubat’ta Sanofi Pasteur aşılarının küresel iş biriminin, Biyomedikal Gelişmiş Araştırma ve Geliştirme Kurumu (BARDA) ile işbirliği yaparak COVID-19 aşısının gelişimini hızlandırmak amacıyla SARS aşısı için önceki geliştirme çalışmalarını uygulayacağını söyledi. Klinik olmayan çalışmalarda, SARS aşısı adayı immünojenikti ve hayvana meydan okuma modellerinde değerlendirildiği gibi kısmi koruma sağladı. Sanofi, 2017 yılında Sanofi tarafından satın alınan Protein Sciences’ın daha önce yaptığı çalışmanın “COVID-19 aşısını hızlandırmaya başlamasını sağlıyor” dedi.

Tonix İlaç Holding
Tedavi: TNX-1800

Tip: Perkütan uygulama için canlı modifiye at çiçeği virüsü aşısı

Durum: Tonix, 26 Şubat’ta COVID-19 için bir aşı tedavisi olarak TNX-1800’ü geliştirmek için Southern Research ile ortaklık yaptığını söyledi. TNX-1800, ABD stratejik ulusal stoğu için potansiyel bir çiçek hastalığı aşısı ve maymun hastalığı önleyici aşı olarak geliştirilmektedir.

Vaxart
Tedavi: Özel VAAST ™ Platformuna dayalı aşı

Tip: Tabletle uygulanan oral rekombinant aşı

Durum: Vaxart, 31 Ocak’ta 2019 COVID-19’un (SARS-nCoV-2) yayınlanan genomuna dayanan aşı adayları üretmeyi ve bunları hem mukozal hem de sistemik bağışıklık tepkileri üretme yeteneklerine dayanarak preklinik modellerde değerlendirmeyi planladığını söyledi.

Vir Biyoteknolojisi ve WuXi Biyolojisi
Tedavi: Henüz açıklanmayan insan monoklonal antikorları

Tip:   Şiddetli Akut Solunum Yolu Sendromu (SARS) enfeksiyonundan kurtulan bireylerden izole edilen SARS-CoV-2’ye bağlandığı gösterilen insan monoklonal antikorları.

Durum: Vir Biotechnology 25 Şubat’ta WuVi Biologics ile COVID-19 için potansiyel tedaviler olarak insan monoklonal antikorlarını ilerletmek ve üretmek için bir geliştirme ve üretim işbirliğini duyurdu. Antikorlar, Ebola (şu anda Kongo Demokratik Cumhuriyeti’nde kullanılmakta olan mAb114), hepatit B virüsü, influenza A, sıtma ve diğerlerini içeren patojenler için antikorları tanımlamak ve geliştirmek için kullanılan şirketin antikor platformu aracılığıyla keşfedildi. Antikorların düzenleyici onaylar alması durumunda WuXi Biologics, Büyük Çin ve Vir’deki tedavileri dünya çapındaki diğer tüm pazarlarda ticarileştirme hakkına sahiptir.

Etiketler: Coronavirüs Nasıl Yenilir: Gelişimde İlk 35 Tedavi, SARS-CoV-2, koronavirüs